PINK! ist ein ärztlich geführtes online Angebot für Frauen mit Brustkrebs.
Unsere Mission ist es, die Versorgung der BrustkrebspatientInnen zu verbessern – digital und wissenschaftlich fundiert! Seit November 2023 ist unser Medizinprodukt “PINK! Coach” als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA oder “App auf Rezept”) in das Verzeichnis des BfArM dauerhaft aufgelistet.
Das Team hinter PINK! bringt jahrelange Erfahrung aus den Bereichen Medizin, Wissenschaft, Marketing, Regulatory Affairs und Softwareentwicklung mit. Werde auch Du Teil des Teams!
Wir suchen einen erfahrenen Technical Product Owner mit Schwerpunkt Regulatorik (idealerweised im medizinischen Bereich), um unser engagiertes Team zu ergänzen. Als Technical Product Owner sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Leitung von medizinischen Softwarelösungen, die den strengen regulatorischen Anforderungen in der Medizinbranche entsprechen. Sie werden eng mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Produkte höchste Qualitätsstandards erfüllen und gleichzeitig den regulatorischen Rahmen einhalten.
Aufgaben
- Analyse und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im medizinischen Bereich in technische Spezifikationen und Funktionalitäten
- Enge Zusammenarbeit mit unseren Regulatorik- und Datenschutzverantwortlichen sowie dem Entwicklungsteam, um sicherzustellen, dass die Produkte den Anforderungen entsprechend, termingerecht und qualitativ hochwertig entwickelt werden
- Priorisierung von Features und Anforderungen basierend auf Nutzerfeedback, Markttrends und regulatorischen Änderungen im medizinischen Sektor
- Durchführung von Marktanalysen und Wettbewerbsbeobachtungen im medizinischen Bereich, um innovative Lösungen zu identifizieren und zu entwickeln
- Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Richtlinien und -Standards im medizinischen Umfeld während des gesamten Produktlebenszyklus
Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Gesundheits- oder Medizintechniksektor
- Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische Anforderungen im medizinischen Umfeld und Compliance-Frameworks (z. B. ISO 13485, FDA, MDR)
- Fundierte Kenntnisse in der Umsetzung von Informationssicherheitsstandards wie ISO 27001 und Qualitätsmanagementstandards wie ISO 13485
- Starke technische Fähigkeiten und Erfahrung mit der Entwicklung von Softwarelösungen
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in deutscher Sprache sowie die Fähigkeit, komplexe technische Konzepte im medizinischen Bereich verständlich zu vermitteln
Benefits
- Du wirst Teil von einem Team, das innovative Lösungen für onkologische Patienten im deutschen Gesundheitssystem schafft.
- Wie bieten flache Hierarchien, die ein hohes Maß an Selbständigkeit und Gestaltungsfreiraum zur Entfaltung der Kreativität und Einbringung eigener Ideen.
- Wir sind ein dynamisches und diverses Team und schätzen einen positiven, direkten und offenen Umgang miteinander.
- 100 % Home-Office, flexible Arbeitszeiten
- 30 Urlaubstage
- Wir sind ein Equal Opportunity Employer 🏳️🌈
Du bist interessiert? Dann schreib uns! Wir freuen uns auf dich!
•
Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024