Laborleitung Mikrobiologie (m/w/d) - FESTANSTELLUNG

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden aus dem Raum Darmstadt suchen wir die Laborleitung Mikrobiologie (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Führung eines BSL 1-Mikrobiologielabors (Umgebungs- und Wassermonitoring, Bioburden, TAMC/TYMC-Bestimmung an Rohstoffen, Endotoxinbestimmungen, mikrobiologische Prüfungen an Primärpackmitteln)
• Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben des EU GMP Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products"
• Planung und Nachverfolgung von mikrobiologischen Projekten unter Einhaltung projektspezifischer Zeitvorgaben
• Sicherstellung des Erhalts des qualifizierten Zustandes von Analysensystemen (Wartung, (Re-)Qualifizierungen)
• Dokumentenprüfung und -freigabe (Validierungsberichte, Prüfergebnisse, SOPs, Prüfanweisungen)
• Bearbeitung und Finalisierung von Abweichungen sowie Mitarbeit bei der Untersuchung von OOS-Resultaten inklusive Berichterstellung
• Mikrobiologische Methodenentwicklung und -validierung

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie mit Abschluss in Mikrobiologie oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie (Diplom oder Master)
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit Arzneibüchern (Ph. Eur., USP) und den in der Pharmabranche einschlägigen Guidelines (EU-GMP-Leitfaden Teil I/II, ICH)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
• Analytisches und logisches Denkvermögen
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Zuverlässigkeit
• Belastbarkeit und Flexibilität

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024