Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) International

Unser Kunde ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen genießt einen exzellenten Ruf für seine innovativen Technologien und hochwertigen Produkte. Aufgrund seines beständigen Wachstums suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) International.

Aufgaben

• Erstellung und Bearbeitung internationaler Zulassungsdossiers für Medizinprodukte
• Durchführung von internationalen Registrierungen für Medizinprodukte aller Klassifizierungen, in Zusammenarbeit mit lokalen Vertretungen
• Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
• Pflege einer Produktzulassungsdatenbank
• Ansprechpartner für die Länder im Zuständigkeitsbereich
• Vorbereitung von Dokumenten für Beglaubigung und Legalisation
• Identifikation der regulatorischen Anforderungen für weltweite Zulassungen
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen im Zusammenhang mit den betreuten Ländern
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Qualifikation

• Wissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung
• Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am internationalen Austausch
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (SAP) von Vorteil

Benefits

• Ein individuelles Einarbeitungsprogramm mit jährlichem Budget für Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% im Homeoffice zu arbeiten
• Durch das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens stehen Ihnen langfristige Entwicklungsmöglichkeiten und ein zukunftssicherer Arbeitsplatz zur Verfügung
• Kostenlose Yoga- und Englischkurse
• Flache Hierarchien, ein attraktives Gehalt und eine gelebte Open-Door-Policy tragen zu einer angenehmen Arbeitsatmosphäre bei

Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Justus Windwehr.

Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024