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Qualifizierungs-/ Validierungsingenieur m/w/d in St. Georgen

Als Personalberater unterstützen wir unsere Klienten bei der Personalsuche und Personalauswahl.

Unser Mandant ist ein sehr erfolgreiches Unternehmen mit weltweit über 5000 Beschäftigten, das vollautomatisierte Produktions- und Prüfanlagen für die Branchen Maschinenbau, Automotive und Life Science entwickelt und produziert. Die nachfolgende Position ist in direkter Festanstellung am Standort St. Georgen im Schwarzwald zu besetzen.

Das sind die Aufgaben

• Qualifizierung von Anlagen für Kundenunternehmen aus der Pharmaindustrie und der Medizintechnik unter Berücksichtigung aktueller GMP/GAMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen und Präsentation der Ergebnisse
• Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (FMEA)
• Erstellung aller relevanten Qualifizierungsunterlagen
• Qualifizierung der Maschinen und Anlagen inklusive der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstests im Hause und beim Kunden (Reiseanteil ca. 20 %)
• Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen der Maschinen (Change Request)

Und das sollten Sie mitbringen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder ein vergleichbarer Hintergrund
• Erste Berufserfahrung in den genannten Bereichen / Technologien oder alternativ eine Kombination aus technischer Ausbildung zum Techniker oder Mechatroniker sowie mehrjähriger Berufspraxis
• Kenntnisse der Validierungsgrundsätze, deren Anwendung in Industrieunternehmen sowie Kenntnisse der Validierungsleitfäden und -richtlinien (GAMP5, Annex15).
• Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, sowie GMP und GEP
• Grundlegende Konstruktionskenntnisse (SolidWorks), Prozesskenntnisse und Kenntnisse in der SPS Steuerungstechnik sind von Vorteil
• Das Lesen und Verstehen von Schalt- und Pneumatikplänen (EPLAN) ist ebenfalls von Vorteil
• Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen, Reisebereitschaft (20%), solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine sorgfältige und systematische Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation sowie Teamgeist

Das Unternehmen bietet Ihnen

• Die Rahmenbedingungen und Zusatzleistungen eines attraktiven, mittelständisch geprägten und international tätigen Unternehmens wie z.B. Weiterbildungsmöglichkeiten, Gleitzeitmodell, Home-Office Optionen, Zuschüsse zur Altersvorsorge, 30 Tage Urlaub sowie eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung plus Urlaubs-/Weihnachtsgeld

Klingt das gut? Dann bewerben Sie sich jetzt. Wir freuen uns auf Sie!

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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024