In-House-Clinical Trail Assistance (m/w/d)

Aufgaben

• Du führst administrative Aufgaben aus, wie den Versand von Studienmaterial, die Erstellung von Prüfarztordnern oder die Pflege von studienrelevanter Tracking Tools.
• Du unterstützt unser Studienteam in nationalen klinischen Studien.
• Du organisierst, pflegst und vervollständigst Investigator Side Files (eISF) und Trial Master Files in elektronischer Form (eTMF).
• Du überprüfst regelmäßig die Studienakten/Ordner auf Organisation und Vollständigkeit, auch am Ende der Studie. Dabei unterstützt du auch bei der Durchführung verschiedener stufenbezogener Aufgaben, nach Bedarf und Zuweisung.
• Du leistest Unterstützung beim telefonischen Erstkontakt und technischem Support von Patienten, wobei du dich eng an Gesprächsvorlagen und Guidelines hältst.
• Du dokumentierst gemäß den aktuellen SOPs und den Softwaretools, die vom Studienteam verwendet werden.
• Du unterstützt bei der Vorbereitung und Teilnahme an Prüfarztbesprechungen, koordinierst den rechtzeitigen Versand und die anschließende ordnungsgemäße Lagerung und Nachvollziehbarkeit von klinischem Material sowie die Nachverfolgung von Fragen zur Sicherheit von Medizinprodukten.
• Du unterstützt den zuständigen Projektmanager für den klinischen Betrieb durch Unterstützung bei den täglichen Studienmanagementaktivitäten.

Qualifikation

• Du hast eine Ausbildung im Pflegeberuf mit mehrjähriger Erfahrung bei der Durchführung klinischer Prüfungen oder einen naturwissenschaftlichen/medizinischen Hochschulabschluss.
• Du hast ein gültiges ICH-GCP Zertifikat und hast zudem ein MPDG-Zertifikat.
• Du verfügst über Kenntnisse mit und/oder Affinität im Umgang mit elektronischen Datenbanken (z.B. eTMF, Clinical Trial Management Systems (CTMS).
• Du arbeitest strukturiert und eigenverantwortlich, bist ein Organisationstalent und hast ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit.
• Du sprichst fließend Deutsch- und hast gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du hast ein grundlegendes Verständnis von SOPs, Arbeitsanweisungen, internationalen und lokalen Vorschriften.

Benefits

Vertrauen - Wir glauben an die Talente, die wir einstellen. Du erhälst einen unbefristeten Vertrag. Home Office ist bei uns problemlos möglich.

Erholung - Entscheide frei, wie viele freie Tage Du brauchst. Bei uns gibt es unbegrenzte Urlaubstage.

Mobilität - Du bekommst ein eigenes, geleastes Fahrrad zu Deiner freien Verfügung.

Körper & Geist - Du bekommst bei uns eine “Urban Sports Club” Mitgliedschaft & Zugang zur Meditationsapp “Headspace”.

Zukunft - Wir unterstützen Deine betriebliche Altersvorsorge & klären Dich gerne über die Vorteile auf.

Impact - Arbeit mit Sinn? Gemeinsam mit Dir verbessern wir die Gesundheitsversorgung von Patienten, jeden Tag.

Teamwork - Du bist Teil eines hochmotivierten Teams mit flachen Hierarchien und viel Spaß bei der Arbeit.

PROVIDING VIRTUAL CARE IN UROLOGY!

Unser Ziel bei Kranus Health ist es, Gesundheitsprobleme bei Männern und Frauen mit Hilfe integrierter digitaler Therapielösungen zu behandeln, die Digitalisierungslücke in der Urologie zu schließen und Millionen von Patienten zu einem besseren und längeren Leben zu verhelfen.

Mit einer Marktpräsenz sowohl in Deutschland als auch in Frankreich ist Kranus Health durch die erfolgreiche Verlängerung der Serie-A-Finanzierungsrunde mit einem Gesamtvolumen von über 15 Millionen US-Dollar eines der best finanzierten DiGA-Startups in Deutschland (innerhalb von 3 Jahren seit Gründung).

Mit einem wachsenden Produktportfolio und einer Internationalisierungsstrategie bietet Kranus Health die Möglichkeit, einen sehr realen und skalierbaren Einfluss auf das Leben von Patienten zu nehmen und zudem ein dynamisches und modernes Arbeitsumfeld mitzugestalten.

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Wir freuen uns auf Dich!

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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024