Qualitätsingenieur - Product Surveillance (w/m/d)

Unser Kunde, ein führendes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Odelzhausen bei München, sucht einen erfahrenen Qualitätsingenieur - Product Surveillance (m/w/d), um das beständige Wachstum des Unternehmens voranzutreiben. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von medizinischen Geräten, Operationsverfahren und chirurgischen Instrumenten an, die hauptsächlich in den Bereichen Arthroskopie und Sportmedizin eingesetzt werden.

Aufgaben

• Aufbau eines Bereichs: Initiieren und Etablieren eines Bereichs mit Schwerpunkt auf der physischen Untersuchung und Bewertung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen im Zusammenhang mit unseren nicht-aktiven Medizinprodukten
• Bewertung von meldepflichtigen Vorkommnissen: Sorgfältige Prüfung und Bewertung von potenziell meldepflichtigen Vorfällen in enger Zusammenarbeit mit dem Vigilanz-Team
• Stellungnahmen: Verfassen von klaren und präzisen Stellungnahmen für Kunden und/oder Mitarbeiter, um deren Anliegen und Fragen zu beantworten
• Internationale Koordination: Als Schnittstelle zum Team Investigations in den USA sicherstellen, dass alle relevanten Informationen und Erkenntnisse effektiv ausgetauscht werden
• Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, dem Außendienst, Kunden, Lieferanten und internen Fachabteilungen, um eine reibungslose Abwicklung und Lösung von Reklamationen sicherzustellen

Qualifikation

• Abgeschlossenes technisches Studium (idealerweise im Bereich der Medizintechnik)
• Nachweisbare Berufserfahrung in der Medizinproduktindustrie oder in verwandten, regulierten Produktbereichen
• Von Vorteil ist Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie in der Post-Market Surveillance von Medizinprodukten gemäß der MDR
• Eigenmotivation und Leidenschaft für den eigenverantwortlichen Aufbau eines neuen Bereichs

Benefits

• Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums des Unternehmens stehen Ihnen langfristige Entwicklungsmöglichkeiten und ein zukunftssicherer Arbeitsplatz zur Verfügung
• Flache Hierarchien, ein attraktives Gehalt und eine umgesetzte Open-Door-Policy tragen zu einem angenehmen Arbeitsklima bei
• Flexible Arbeitszeiten mit einer 50%-Home-Office-Regelung für kreative Entfaltung
• Zusätzliche Vorteile wie kostenlose Mahlzeiten (Montag bis Donnerstag), betriebliche Altersvorsorge und Krankenhauszusatzversicherung

Kopani Consulting ist eine erfahrene Personalberatung, spezialisiert auf die Rekrutierung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Schicken Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr.

Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024