Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

BRINOX ist einer der führenden internationalen Hersteller für Prozesssysteme im Upstream und Downstream sowie GMP-Reinigungsanlagen im Bereich Pharma und Biopharma. Mit unseren Anlagen werden moderne Wirkstoffe hergestellt, zu unseren Kunden gehören die grössten Pharma- und Impfstoffhersteller der Welt.

Mit über 400 qualifizierten und hochspezialisierten Mitarbeitern arbeiten wir Tag für Tag daran, unsere Komplettlösungen immer weiter zu verbessern. Die Holding des Familienunternehmens ist in Zug, Schweiz, unser Engineering und die Produktion in der Nähe von Ljubljana, Slowenien, und unsere deutsche Niederlassung befindet sich in Offenburg.

Wir übernehmen gemeinsam Verantwortung für die Gesellschaft, die Umwelt und für Patienten, die auf Arzneimittel angewiesen sind.

Aufgaben

• Betreuung der Qualifizierung unserer Prozess- und Reinigungsanlagen im Werk und vor Ort bei unseren Kunden
• Eigenständige Durchführung der Qualifizierungsprüfungen nach GMP (IQ-/ OQ-Tests)
• Koordination von Qualifizierungstätigkeiten zwischen Kunden, Planern, Dienstleistern und internen Stellen in enger Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektmanager
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA-Methode
• Erstellung von Prüfberichten und Qualifizierungsdokumenten
• Verfolgung der Abarbeitung von Mängellisten mit Abschlussberichten

Qualifikation

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine entsprechende Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Erfahrung mit Prozess-, Reinigungs- oder Biotech-Anlagen wünschenswert
• Idealerweise Kenntnisse im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
• Sie freuen sich auf Reisen zu unseren Kunden
• Eigenständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Kenntnisse von MS Office (Word, Excel, Powerpoint, Outlook)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

• Eine spannende Tätigkeit in einem angenehmen, teamorientierten und international geprägten Arbeitsumfeld.
• Die Kultur eines Familienunternehmens mit großen Gestaltungsfreiräumen zur individuellen Weiterentwicklung.
• Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem sehr erfolgreichen, stetig wachsenden Unternehmen im Umfeld der boomenden Pharmabranche
• Ein individuelles Einarbeitungsprogramm und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vergütung

Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024