Auditor Medizintechnik ophthalmologische Lösungen (m/w/d)

Starten Sie durch als „Auditor Medizintechnik ophthalmologische Lösungen (m/w/d)“. Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnik Branche. Aufgrund des starken Wachstums werden Fachexperten an mehreren Standorten in München und Hamburg gesucht. Zudem bietet sich Ihnen die
Möglichkeit 100% remote zu arbeiten. In den ersten sechs Monaten werde Sie umfangreich ausgebildet und erhalten zahlreiche Schulungen und Zertifikate, um langfristig die Produktsicherheit Ihrer Kunden zu gewährleisten. Es erwartet Sie ein stark wachsendes Umfeld mit vertikalen und horizontalen Entwicklungsmöglichkeiten

Aufgaben

• Durchführung und Berichterstellung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und MDSAP von unseren Kunden
• Eigenverantwortliches Projektmanagement einer großer Firmengruppen von der Anfrage bis zur Zertifizierung
• Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 2013/473/EU und der MDR
• Bewertung von Änderungsmitteilungen zum Qualitätsmanagementsystem und Produkten unserer Kunden
• Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen von ophthalmologischen Lösungen (Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb)

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Idealerweise mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement
• Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung oder Herstellung (im Labor) und/oder in der Prüfung von ophthalmologischen Lösungen
• Regulatorische Kenntnisse in Zusammenhang mit der Erstellung Technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse IIa bzw. IIb

Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024