<p>PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.</p><p>Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :</p><p style="text-align:center;"><strong>Coordinateur DSP Process (Purification)</strong></p><p>Rattaché(e) au Team Leader de l’équipe DSP Process (Purification) au niveau du département Production, votre rôle principal est de coordonner les activités du département DSP Process dans le respect des normes de sécurité, de qualité, des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.</p><p><strong><em>Vos principales missions :</em></strong></p><p><strong>Préparation des campagnes de production</strong></p><p>• Participation aux processus de revue des Batch Record avant le démarrage</p><p>• Vérification de la conformité des approvisionnements en matières premières avant le démarrage des campagnes de production.</p><p>• Vérification de la conformité des équipements avant le démarrage des campagnes de production</p><p>• Vérification de l’habilitation des techniciens avant le démarrage des campagnes de production</p><p>• Participation aux réunions de formation « projets et procédés » avant de démarrer la campagne de production</p><p>• Participation à la planification des activités de production en étroite collaboration avec le Team Leader</p><p><strong>Suivi des campagnes de production</strong></p><p>• Réalisation des opérations de production en cours si nécessaire</p><p>• Revue et corrections des Batch-Record exécutés en étroite collaboration avec le service Qualité</p><p>• Rend compte de l'état d'avancement des opérations en cours auprès du Team Leader</p><p>• Compléter les journaux AX (picking list, report as finish), au fur et à mesure de l’avancement du projet si nécessaire</p><p>• Finalisation des documents en fin de campagne de production (bilan de matière, calculs des rendements, poster les journaux, etc.) si nécessaire</p><p><strong>Vie du service (gestion administrative, gestion matérielle, etc.)</strong></p><p>• Participation à la rédaction et/ou révision de fiches de procédure</p><p>• Veille à la disponibilité des documents liés à la qualité dans les zones de production</p><p>• Veille à l’approvisionnement en consommables pour le service</p><p>• Remplir les formalités dans l’outil de gestion (saisie des temps, picking des consommables et matières premières) si nécessaire</p><p><strong>Amélioration continue</strong></p><p>• Participation à des projets de déploiement de procédés issus du Process Développement</p><p>• Participation à l'évaluation de différents projets en tant qu’expert de campagne de production</p><p>• Participation à la résolution de problématiques organisationnelles et à la mise en oeuvre des solutions résultantes</p><p>• Force de proposition pour toute amélioration de l'organisation au sein du service et d’optimisation des procédés</p><p><strong><em>Support au Team Leader : </em></strong><strong><br>Gestion de l’environnement de travail</strong><br>• Coordination des activités de nettoyage du service dans le respect des procédures définies<br>• Coordination de la formation des nouveaux entrants dans tous les domaines d’activités du service<br>• Optimisation de la mise à disposition des consommables nécessaires à la réalisation des opérations de<br>production<br>• Contribution au maintien des conditions de sécurité et veille au respect et à l’application des règles et consignes en disposant de l’autorité nécessaire<br>Gestion des campagnes de production<br>• Collecte des éléments nécessaires à la préparation du planning de production auprès des services support<br>• Appui au bon déroulement des opérations de production<br>• Support-clé des techniciens de production en cas de besoins et de problèmes mineurs liés aux process,<br>équipements et flux organisationnel<br>• Identification des dysfonctionnements, recherche de causes et proposition d’actions correctives<br>• En cas de problème majeur, transmission des informations au Team leader<br>• Collecte et transmission des besoins en consommables, réactifs et petits matériels au service Achats<br>• Supervision des opérations de production (gestion du planning, préparation et clôture des campagnes) en back-up du Team leader<br>• Interface avec le service Maintenance pour toutes demandes d’intervention sur les équipements<br>• Contribution à la rédaction des change control, déviation et de l’actualisation ou création de procédures<br>• Révision des « routes et formules » correspondantes aux campagnes de production et réalise les Transfer order associés</p><p><strong>Spécificités du poste :</strong><br>• Horaires de journée pouvant inclure le samedi ou poste 2x8<br>• Réalisation d’astreinte</p><p><strong>Profil recherché :</strong><br>• Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie<br>• Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en production, dans une industrie qui applique les<br>normes BPF/GMP<br>• Expérience dans la purification et la lyophilisation exigée<br>• Vous êtes une personne de terrain et appréciez le travail d’équipe<br>• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), flexible et proactif(ve)<br>• Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)<strong><br><br></strong></p><p style="text-align:center;"><strong>Poste à pourvoir dès que possible</strong></p> •
Last updated on Oct 14, 2024