<div class="video-container"><figure><iframe width="500" height="281" src="//www.youtube.com/embed/WCGVdgJt3xs" frameborder="0" allowfullscreen=""></iframe></figure></div><p><strong>Consulting</strong></p><p><strong>Descriptif de poste</strong><br></p><p>Nous recherchons un <strong>Gestionnaire d'études cliniques / Clinical Trial Assistant H/F </strong>pour rejoindre les équipes de notre client spécialisé en oncologie et basé en Région Parisienne.</p><p>Vos principales missions sont les suivantes :</p><p><strong>Apporter un support au chef de projet et/ou au responsable qualité pour la prise en charge des démarches administratives et réglementaires en début, milieu et fin d’études</strong></p><p><strong>Apporter un support pour l’organisation logistique des réunions de mise en place et du suivi des essais cliniques : </strong></p><ul><ul><li>Préparation des classeurs investigateurs </li><li>Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l’étude</li><li>Suivi du transport des échantillons</li><li> Suivi des documents administratifs des centres</li><li>Participer à la mise à jour des documents de l’étude</li><li>Maintenir le classement des documents relatifs aux essais cliniques</li><li>Assurer le classement et l’archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur</li><li>Participer au suivi budgétaire (factures, contrat, assurances, ….) des essais cliniques</li><li>Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour la clôture et l’archivage</li></ul></ul><p><strong>Votre profil</strong></p><ul><li>Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac+2, de préférence dans une spécialisation scientifique.</li><li>Vous avez au minimum <strong>une première expérience réussie</strong> en tant que CTA/GEC ou assistante de projet clinique.</li><li><strong>Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC</strong></li></ul><p>Le poste est à pourvoir en CDI</p><p>Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.</p><p><strong>P</strong><strong>ourquoi nous rejoindre?</strong></p><ul><li>La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,</li><li>La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),</li><li>Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),</li><li>L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (<a href="https://www.fondationkeyrus.org/fr/">https://www.fondationkeyrus.org/fr/</a>) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.</li></ul><p><strong>Qui sommes-nous?</strong></p><p><strong>Keyrus Life Science </strong>(anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe <strong>Keyrus</strong>, est une CRO Connectée unique en son genre !</p><p>S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de <strong>Keyrus Life Science</strong> couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :</p><ul><li><strong>C2RO </strong>: Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.</li><li><strong>Life Data Sciences </strong>: Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.</li><li><strong>Digital Enablement </strong>: Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.</li></ul><p><strong>Keyrus Life Science</strong> compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).</p><p><strong>Keyrus Life Science</strong> a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :</p><ul><li><strong>Consulting & Staffing</strong></li><li><strong>Functional Services Platform</strong></li><li><strong>Clinical Trial Services</strong></li><li><strong>Real World Evidence</strong></li></ul><p>Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).</p><p><br></p> •
Last updated on Feb 27, 2024