Technicien Analyste

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.

Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Equipe Contrôle Qualité et votre mission sera la suivante : vous assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l’AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF.

Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :

• Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques des matières premières, conformément à la Pharmacopée Européenne ou aux dossiers d’enregistrement.

• Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les produits finis, conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant votre travail et votre matériel afin de respecter les délais requis.

• Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d’analyse, certificats d’analyse).

• Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d’appareil, feuilles de suivi de réactifs …).

• Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur.

• Réaliser une investigation préliminaire avec l’aide de la hiérarchie en cas d’anomalie.

• Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes.

• Participer à l’évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l’amélioration des procédures d’utilisation du matériel.

Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l’aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité

Requirements

PROFIL :

Bac + 2 minimum avec des études scientifiques.

Expérience professionnelle en Contrôle Qualité et idéalement en industrie pharmaceutique.

Bonnes connaissances théoriques en chimie.

Connaissance des BPF appliquées à l’environnement du Contrôle Qualité.

Connaissance des techniques de contrôle.

Esprit rigoureux et synthétique.

De nature appliquée, fiable, autonome.

Bonne communication.

Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.

Maitrise de la bureautique Word et Excel.

Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d’équipements de laboratoire et d’acquisition de données.

Port des EPI.

Last updated on Aug 1, 2024