<p>PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 350 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.</p><p style="text-align:center;">Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :</p><p style="text-align:center;"><strong>Technicien(ne) de laboratoire – Validation analytique</strong></p><p>Rattaché(e) au Team Leader Validation Analytique, votre rôle sera de réaliser les études de validation et le transfert des méthodes analytiques de contrôle d’actifs pharmaceutiques, d’intermédiaires de fabrication ou de matières premières, conformément aux normes et procédures GMP en vigueur, en respectant les délais, les coûts, normes de sécurité et d’environnement.</p><p><strong>Vos principales missions :</strong></p><p><em>Validation et transfert de méthodes analytiques</em></p><p>- Réaliser les analyses de développement, pré-validation et validation sur les méthodes de contrôle des matières premières, intermédiaires et produits finis</p><p>- Rédiger et réviser certains protocoles et rapports de validation analytiques ainsi que les procédures d’analyse</p><p>- Interpréter / mettre en forme et communiquer les résultats de développement et pré-validation</p><p>- Préparer et mettre en route les équipements en fonction des analyses à effectuer</p><p>- Vérifier la conformité des résultats aux critères de validité et d'acceptation</p><p>- Vérifier la conformité des données analytiques générées par ses collègues (conformité aux procédures et instructions en vigueur, ainsi qu'aux critères d'acceptation)</p><p>- Documenter les résultats et compiler les dossiers de validation en respectant les bonnes pratiques documentaires.</p><p>- Rendre compte de l’avancement des activités à son supérieur hiérarchique</p><p>- Initier et documenter les écarts et déviations liées aux activités de validations</p><p>- Proposer et dérouler les plans d'action appropriés en cas d'écart de validation</p><p><em>Participation au bon fonctionnement du laboratoire</em></p><p>- Participer à la vie du laboratoire (préparation des tampons et solutions communes, entretien des postes de travail, suivi des stocks, maintien en état de bon fonctionnement des équipements — étalonnages, rinçages et autres activités périodiques)</p><p>- Renseigner les documents de suivi : cahier d'entrée, cahiers d'équipement, fiche de références, fiches de vie des équipements, des colonnes, tableaux de suivi d'activité, tableaux de suivi de stock</p><p>- Nettoyer et entretenir le matériel et l’environnement de travail</p><p>- Participer à la qualification et au maintien en l'état qualifié des équipements</p><p>- Participer au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d'analyse</p><p>- Réaliser l’entretien et la maintenance préventive des petits équipements</p><p>- Notifier à sa hiérarchie les disfonctionnements d'équipement, la non-disponibilité des</p><p>équipements, réactifs, solvants et consommables</p><p><strong>Profil recherché :</strong><br>- Bac+2/3 en chimie analytique avec une expérience dans un laboratoire analytique,<br>idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique<br>- Connaissance pratique des techniques de chimie analytique (principalement HPLC et<br>UHPLC ; la connaissance d’autres techniques serait un plus : GC, Karl Fischer,<br>spectrométrie IR/UV, …)<br>- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)<br>- Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)</p><p style="text-align:center;"><strong>Poste à pourvoir rapidement</strong><br></p> •
Last updated on Oct 25, 2024