TRIGA EXKLUSIVMANDAT - unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem Sortiment in den Bereichen Allergologie und Dermatologie sucht Verstärkung als:
Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)
Standort: Großraum München in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice p. W.
Aufgaben
- Die Neuerstellung sowie Pflege von bestehenden Zulassungsunterlagen
- Mitgestaltung bei regulatorischen Strategien
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren
- Kontakt mit Zulassungsbehörden (u.a. PEI) sowie internen und externen Partnern
- Bereitstellung der CMC (Modul 2.3 und Modul 3) relevanten Dokumentationen
- Unterstützung bei Qualitätsaufgaben wie z.B. Pflege des Qualitätssystems, SOP Kontrolle sowie Change Control
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Organisationstalent
- Sehr gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift sowie gute MS-Office Kenntnisse
Benefits
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben
- Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell sowie attraktive Rahmenbedingungen
Flache Hierarchien
- Ein sympathisches und kompetentes Team
- Flexible Arbeitsbedingungen mit 2 Tagen Homeoffice p. W. Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
Kontakt:
Silvio Di Meglio
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-80913072-1
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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024