Generation of Experts
agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Teamwork statt Ellenbogen
Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.
Aufgaben
Ihr abwechslungsreiches Aufgabenspektrum setzt sich aus den folgenden Themengebieten zusammen:
Management der Qualitätsmanagementsysteme:
- Entwickeln und pflegen Sie robuste Qualitätsmanagementsysteme, um die Einhaltung von Branchenstandards und -vorschriften sicherzustellen.
- Überwachen und verwalten Sie Dokumentationsprozesse im Zusammenhang mit Qualifikations- und Validierungsaktivitäten.
Qualifikation und Validierung:
- Leiten Sie Qualifikations- und Validierungsbemühungen für neue und bestehende Produkte, Prozesse und Geräte.
- Entwickeln und durchführen Sie Validierungsprotokolle unter Einhaltung der behördlichen Anforderungen.
- Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen in den Qualifikations- und Validierungsprozessen zu fördern.
Änderungsmanagement:
- Implementieren und verwalten Sie Prozesse für das Änderungsmanagement für Produkt-, Prozess- und Systemänderungen.
- Bewerten Sie die Auswirkungen vorgeschlagener Änderungen und stellen Sie eine angemessene Dokumentation und Kommunikation innerhalb der Organisation sicher.
Abweichungen und CAPAs:
- Untersuchen und dokumentieren Sie Abweichungen von etablierten Prozessen und Spezifikationen.
- Leiten Sie die Entwicklung und Umsetzung effektiver Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung (CAPA) an.
Compliance:
- Überwachen und gewährleisten Sie die Einhaltung relevanter Branchenvorschriften und Standards.
- Führen Sie interne Audits und Bewertungen durch, um Bereiche für Verbesserungen zu identifizieren, und setzen Sie Korrekturmaßnahmen um.
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Berufserfahrung in einem oder mehreren der genannten Aufgabengebiete wünschenswert
- Neuier und Motivation, sich in unbekannte Themen im Qualitätsmanagement einzuarbeiten
- Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Benefits
Was Sie bei uns erwartet:
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf die Bewerbung durch Zusendung des aktuellen Lebenslaufs.
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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024