Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung im GxP-Umfeld

Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen von z. B. Geräten und Anlagen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
• Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
• Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen in Absprache mit interdisziplinären Teams

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
• Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

Benefits

Was dich bei uns erwartet:

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs und Angabe des frühestmöglichen Starttermins.

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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024