Sich neuen Herausforderungen stellen, spannende Aufgaben in einem wissenschaftlichen Umfeld meistern, individuelle Lösungen erarbeiten – das ist Ihre Aufgabe bei PRO-LIANCE. Als Dienstleister für regulatorische Themen, gestalten wir die Welt der Medizinprodukte von morgen und bieten auch Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der Zukunft mitzuwirken.
Aufgaben
Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich Clinical Evaluation und ergänzen unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:
- Sie planen und leiten das Projekt eigenständig in Zusammenarbeit mit unserem Team und dem Kunden.
- Sie führen systematische Reviews von klinischen Bewertungen durch und identifizieren eventuelle Lücken. Dabei berücksichtigen Sie die Anforderungen der MDR, sowie des Clinical Evaluation Assessment Report Templates der MDCG 2020-13.
- Sie kommunizieren mit dem Projektteam und sorgen für die Aufarbeitung der identifizierten Lücken.
- Sie unterstützen unsere Kunden bei der Beantwortung von Rückfragen der Benannten Stellen und nehmen an Besprechungen mit diesen teil.
Und damit Sie nicht aus der Übung kommen erstellen Sie auch die klinische Bewertung sowie die anschließende Durchführung und Dokumentation von systematischen Literaturrecherchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken.
Qualifikation
- Sie bringen relevante Berufserfahrung (>5 Jahre) im Bereich der klinischen Bewertung mit.
- Sie sind von Herzen Wissenschaftler (vorzugsweise Mediziner?) und lieben das Detail, wenn nötig.
- Sie sind mit einschlägigen Gesetzen und Standards im Medizinproduktesektor (MDR), mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 sowie mit Literaturrecherchen und Literaturdatenbanken (Pubmed, Embase etc.) vertraut.
- Sie beweisen ausreichend Ausdauer und Hartnäckigkeit, um die Ihnen übertragenen Aufgaben unter Beachtung der gesetzlichen Rahmenbedingungen und der Projektlaufzeit zu erfüllen.
- Sie haben eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und sind gleichzeitig Teamplayer.
- Sie erfüllen verlässlich die an Sie herangetragenen Erwartungen, haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Sie arbeiten sorgfältig und zielgerichtet.
- Sie sind bereit ständig Neues zu entdecken und sich in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Wir sind ein internationales Team in einem internationalen Umfeld. Sie unterstützen uns mit verhandlungssicherem Deutsch und Englisch.
Benefits
- Wir arbeiten remote, und doch im Team. Sie arbeiten dort, wo Sie mögen und wo Sie am effizientesten sind.
Sie möchten Teil unseres Teams werden?
Wir freuen uns darauf, Sie kennenlernen zu dürfen.
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Zuletzt aktualisiert am 19.04.2024