<p>Nous recherchons un <strong>Rédacteur Médical H/F </strong>pour rejoindre nos équipes.</p><p><strong>Le poste est ouvert au 100% télétravail.</strong></p><p>Vos principales missions sont les suivantes :</p><ul><li><strong>Rédiger les documents cliniques réglementaires ou de publications scientifiques et la réalisation de contrôle qualité de documents</strong></li><li><strong>Rédaction et revue de documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication …)</strong></li><li>Réalisation de contrôles qualité des documents</li><li>Participation aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets</li><li>Contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits</li><li>Evaluation et recommandation de standards, processus en lien avec la rédaction médicale...</li></ul><p><strong>Votre profil</strong></p><ul><li><strong>De formation scientifique supérieure, vous justifiez impérativement d’une expérience (au moins 2 ans) de Rédaction Médicale acquise en laboratoire, biotech et/ou CRO au cours de laquelle vous avez pu intervenir sur la rédaction de documents cliniques règlementaires.</strong></li><li>Connaissance de Rédaction Médicale dans le cadre de la conduite d’études interventionnelles et/ou non interventionnelles et de la constitution de dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché ou de variations réglementaires en Europe, USA</li><li><strong>Excellente maîtrise de l'anglais.</strong></li></ul><p><strong>Le poste est à pourvoir en CDI</strong></p><p><strong>Keyrus Life Science est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+</strong></p><p>Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.</p><p></p><p><strong>Pourquoi nous rejoindre ?</strong></p><p></p><ul><li><strong>La mobilité 360° :</strong> nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,</li><li><strong>La formation professionnelle :</strong> vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation <em>Keyrus Learning eXperience (KLX)</em>,</li><li><strong>Le bien-être des collaborateurs :</strong> par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),</li><li><strong>L’engagement sociétal de notre entreprise :</strong> à travers la Fondation Keyrus (<strong><a href="https://fra01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.fondationkeyrus.org%2Ffr%2F&data=05%7C02%7CPhilippe.Vangah%40keyrus.com%7C76a592042eb8420e7cff08dc692c7384%7C168e48b281f04aacbc77d58d07d205e2%7C0%7C0%7C638500886842490364%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=vYLxMrzta%2F1yWzrot%2FcyoQxmbqjGtWDiNYlWUceg3cE%3D&reserved=0" target="_blank">https://www.fondationkeyrus.org/fr/</a></strong>) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.</li></ul><p><strong>Qui sommes-nous ?</strong></p><p></p><p><strong>Keyrus Life Science </strong>(anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe <strong>Keyrus</strong>, est une CRO Connectée unique en son genre !</p><p>S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de <strong>Keyrus Life Science</strong> couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :</p><ul><li><strong>C2RO </strong>: Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.</li><li><strong>Life Data Sciences </strong>: Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.</li><li><strong>Digital Enablement </strong>: Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.</li></ul><p></p><p><strong>Keyrus Life Science</strong> compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).</p><p><strong>Keyrus Life Science</strong> a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :</p><ul><li><strong>Consulting & Staffing</strong></li><li><strong>Functional Services Platform</strong></li><li><strong>Clinical Trial Services</strong></li><li><strong>Real World Evidence</strong></li></ul><p></p><p>Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).</p><ul><li><ul><br></ul></li></ul> •
Last updated on Feb 13, 2025